Klinische studies

Lees voor

Het Herniacentrum Maria Middelares heeft een hoge expertise bij het herstel van alle soorten buikwandhernia’s. Daarbij trachten wij steeds het operatieve herstel van buikwandbreuken verder te optimaliseren. Daarom voeren wij wetenschappelijk onderzoek uit naar deze aandoeningen. Uiteraard wordt de patiënt grondig geïnformeerd. Deelname is enkel met uitdrukkelijke toestemming en steeds op vrijwillige basis.

Waarom klinisch onderzoek?

Elk jaar nemen heel wat patiënten deel aan een klinisch onderzoek. Ons centrum is al meerdere jaren gespecialiseerd in het onderzoeken van nieuwe en bestaande behandelingsmethoden. Dat onderzoek gebeurt vaak in samenwerking met interne en externe partners, in opdracht van farmaceutische bedrijven of op eigen initiatief.

De vrijwillige medewerking van patiënten is essentieel om de kwaliteit van onze dienst te verbeteren. De veiligheid van de patiënten die aan het onderzoek deelnemen staat hierbij altijd centraal.

Als je in aanmerking komt voor een specifiek onderzoek, dan zal jouw chirurg je eventueel vragen om hieraan deel te nemen. Je hebt de volledige vrijheid om te beslissen of je hier wenst op in te gaan.

Wat is een klinische studie?

Het begrip 'klinische studie' duidt op het geheel van onderzoeken bij patiënten in het kader van een wetenschappelijk onderzoek. Een klinische studie kunnen we dus zien als een praktische aanpak van een medisch-wetenschappelijke vraag.
Er vinden klinische studies plaats in alle onderzoeksdomeinen in de herniachirurgie. Het kan gaan over vragenlijsten die aan deelnemers worden voorgelegd, over het opzoeken van data van operaties in het verleden (=retrospectief), over specifieke onderzoeken bij patiënten na hun operatie (= postoperatief), het testen van nieuwe behandelings-methoden of medicatie enz. (= prospectief).

Klinische studies zijn zeer belangrijk om nieuwe therapieën of technieken voor behandelingen te ontwikkelen of te valideren. Verder zijn klinische studies essentieel in de preventieve gezondheidszorg. Hiervoor dienen o.a. registers, zoals het EuraHS register voor littekenbreuken, om bepaalde ziektes en hun verloop of behandeling op te kunnen volgen. Aan de hand van deze registers kan worden nagegaan welke patiënten meer risico oplopen bij bepaalde aandoeningen dan andere. Ook is zo mogelijk om te bepalen waar en wanneer behandelingsmethoden moeten gestart worden.

Zonder de klinische studies is er geen vooruitgang in de geneeskunde mogelijk.

“De patiënt heeft, met eerbiediging van zijn menselijke waardigheid en zijn zelfbeschikking en zonder enig onderscheid op welke grond ook, tegenover de beroepsbeoefenaar recht op kwaliteitsvolle dienstverstrekking die beantwoordt aan zijn behoeften.”

Lopende studies

Eugene studie: Gerandomiseerd monocentrisch onderzoek bij laparoscopische liesbreuk operaties met een 3D-endolap visible® prothese met of zonder liquiband® fix 8 net fixatie

Studie opzet: Prospectief monocentrisch dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek

Met deze studie willen we aantonen dat de 3D Endolap mesh (ofwel net) veilig geplaatst kan worden met of zonder fixatie en willen we de positie van de mesh op een veilige manier in het lichaam van de patiënt in beeld brengen aan de hand van een NMR onderzoek op 1 maand en op 12 maanden postoperatief.

De studiepatiënt worden tot 5 jaar na de operatie opgevolgd.

Hoofdonderzoeker: Dr. Filip Muysoms